上海市医疗器械检验研究院

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生物学评价
项目类型:技术服务
所属单位:上海市医疗器械检验研究院
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上海市-浦东新区
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1.服务简介:医械院在国内率先按照ISO/IEC 17025国际标准要求建立质量管理体系,技术力量雄厚、检测设备精良、拥有19000平方米的国际化标准实验室,配有各类国内外先进检测仪器设备1600余台/套,具有国内领先的医疗器械综合检测能力。目前,获得CNAS认可检验项目范围涵盖医疗器械电气安全、医用电气性能、电磁兼容、生物安全性评价、医用材料安全和性能、体外诊断试剂等各专业检验领域。 2.服务内容:医疗器械的热原试验、溶血试验、细胞毒性试验、刺激试验(皮肤刺激、皮内反应和眼刺激试验)、皮肤致敏试验(最大剂量试验和封闭贴敷试验)、急性全身毒性、凝血试验(PT、PTT)、细菌回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验。 3.适用范围:生物学评价 、医疗器械 4.服务流程:详见:https://mp.weixin.qq.com/s/A6Telut7ldwSvf536-lipA 5.收费方式:根据企业检验需求申请,实际检验情况确定 6.样品要求:按需
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上海市浦东新区金银花路1号
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